Uso intencionado: Guantes de uso médico para la prevención de la infección en aquellas prácticas sanitarias que comportan un contacto usuario-paciente. Ofrecen protección frente a microorganismos y sustancias químicas. Especialmente indicados para la manipulación de muestras biológicas

Clasificación: Clase I (Según RD 1591/2009)

CARACTERÍSTICAS:

• Nitrilo 100% color azul, sin polvo. Libre de látex.
• Apto para uso alimentario.
• Sin aditivos químicos como tiuranos, tiazoles y carbamatos.
• Ambidiestros. No estériles. Un solo uso.
• Superficie interna lisa para facilitar el calzado del guante.
• Puño largo con reborde ajustable anatómicamente con ribete redondeado.
• Microtexturados en la punta de los dedos para asegurar una firme sujeción del instrumental y aumenta la fuerza de agarre.
• Excelente resistencia, elasticidad, adaptabilidad y sensibilidad táctil.
• A.Q.L. conforme a la norma.

NORMATIVAS ESPECÍFICAS QUE CUMPLE EL PRODUCTO:

• Reglamento UE 2017/745 que regula los Productos Sanitarios. Producto sanitario de Clase I.
• Reglamento UE 2016/425 que regula los equipos de protección individual.
• EPI CAT III como guante de protección frente a productos químicos y microorganismos. Certificado EU de tipo por el Organismo Notificado 2777 y conforme el aseguramiento de calidad del proceso de producción del Anexo VIII (Módulo D) por el Organismo Notificado 0598. Guante de protección química y protección frente a microorganismos frente a bacterias, hongos y virus. Tipo B.
• Normativa Europea EN 455-1: Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
• Normativa Europea EN 455-2: Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
• Normativa Europea EN 455-3: Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica (contenido en proteínas y endotoxinas).
• Normativa Europea EN 455-4: Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
• Normativa Europea 374-1:2016: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos.
• Normativa Europea 374-2:2014: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración.
• Normativa Europea 16523-1:2015: Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos.
• Normativa Europea EN 374-4:2013: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos.
• Normativa Europea EN 374-5:2016: Guantes de protección, determina la prestación frente a microorganismos peligrosos, que confirma la resistencia a virus.
• ISO 16604:2004: Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales. Determinación de la resistencia a la penetración de los patógenos transmitidos por la sangre de los materiales utilizados en la fabricación de ropa de protección.
• Normativa Europea EN 420: Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo.