DESCRIPCIÓN

Guantes estériles sintéticos de neopreno color verde

USO INTENCIONADO

Guantes estériles sintéticos de neopreno color verde especialmente indicados para aquellas personas hipersensibles a la proteína del látex, para intervenciones quirúrgicas por su gran adaptabilidad y sensibilidad, así como exploraciones con elevada presencia de sangre y fluidos.

CLASIFICACIÓN

Clase IIa (Según RD 1591/2009)

CARACTERÍSTICAS

• Libres de látex, lo que elimina el riesgo de alergias al látex. Sin polvo
• Neopreno color verde mate: reduce el reflejo de la luz permitiendo una mejor visualización de tejidos y órganos.
• Neopreno de elevada elasticidad que permite una adaptación total a la mano y una gran sensibilidad al tacto.
• No contienen Tiuranos, Tiazoles y Carbamatos disminuyendo las alergias ocasionadas por aceleradores y coagulantes.
• Recubrimiento interior del guante con polímeros (emulsión poliacrílica), que mejora su calzado.
• Superficie de actividad microtexturada que aumenta la fuerza de agarre.
• Buena resistencia a ácidos, bases, detergentes y barrera efectiva frente a microorganismos.
• Estériles. Esterilizados mediante rayos gamma. Inodoros. Un solo uso.
• Forma anatómica, con pulgar orientado, perfectamente adaptable, que evita la posible fatiga elástica en intervenciones largas.
• Grosor uniforme.
• Puño largo y con reborde ajustable anatómicamente.
• Impermeables a líquidos y aislantes de corrientes eléctricas de intensidad baja presentes en quirófano.
• Envasados en sobres de plástico por pares con sobre interior de separación, indicando mano derecha e izquierda y talla del guante.
• Sobre externo con termosellado de fácil apertura.
• A.Q.L. conforme a la norma.

NORMATIVAS

• R.D. 1591/2009 que transpone la Directiva Europea 93/42/CE que regula los Productos Sanitarios. Producto Sanitario Clase IIa.
• R.D. 1407/1992 que regula los equipos de protección individual.
• Reglamento UE 2016/425 que regula los equipos de protección individual.
• EPI CAT III como guante de protección frente a productos químicos y microorganismos, certificado por Organismo de Control 0161. Guante de protección química y protección frente a microorganismos frente a bacterias, hongos y virus.
• Normativa Europea EN 455-1: Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
• Normativa Europea EN 455-2: Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
• Normativa Europea 455-3: Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica (contenido en proteínas y endotoxinas).
• Normativa Europea 455-4: Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
• Normativa Europea 374-1: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos.
• Normativa Europea 374-2: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración.
• Normativa Europea 16523-1: Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos.
• Normativa Europea EN 374-4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos.
• Normativa Europea EN 374-5: Guantes de protección, determina la prestación frente a microorganismos peligrosos, que confirma la resistencia a virus.
• ISO 16604:2004: Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales. Determinación de la resistencia a la penetración de los patógenos transmitidos por la sangre de los materiales utilizados en la fabricación de ropa de protección.
• Normativa Europea EN 420: Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo.
• Normativa Europea EN 388: Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
• UNE-EN ISO 11137-1:2015: Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• Normativa Americana ASTM F1670 & ASTM 1671: Confirma que el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética.
• Normativa Americana ASTM 6978-05: Determina la resistencia del guante a diferentes productos citostáticos.