Guantes quirúrgicos latex sin polvo para Ginecologia 50 pares

DESCRIPCIÓN

Guantes quirúrgicos de látex sin polvo para ginecología

USO INTENCIONADO

Guantes de látex sin polvo extra-largos especialmente indicados para intervenciones ginecológicas, de cirugía oftálmica y microcirugía.

Clasificación: Clase IIa estériles (Según RD 1591/2009)

CARACTERÍSTICAS

  • Látex natural bajo en proteínas (<50 μg/g) que minimiza el riesgo de alergias. Color látex natural. Sin polvo.
  • Extra-largos para una mayor seguridad e higiene del usuario y paciente.
  • No contienen Tiuranos y Tiazoles: disminuye el riesgo de alergias ocasionadas por aceleradores y coagulantes.
  • Tratamiento interior del guante, que mejora su calzado y disminuye el contacto de la piel con las proteínas del látex, reduciendo así posibles alergias a la proteína del látex.
  • Buena resistencia a ácidos, bases, detergentes y barrera efectiva frente a microorganismos.
  • Forma anatómica perfectamente adaptable que evita la posible fatiga elástica en intervenciones largas.
  • Superficie de actividad microtexturada que aumenta la fuerza de agarre.
  • Estériles. Esterilizados mediante rayos gamma. Un solo uso.
  • Puño largo y con reborde ajustable anatómicamente.
  • Altamente elásticos y resistentes.
  • Envasados en sobres de plástico por pares con sobre interior de separación, con nº de talla en el sobre.
  • Sobre externo con termosellado de fácil apertura.
  • A.Q.L. conforme a la norma.

NORMATIVA

  • R.D. 1591/2009 que transpone la Directiva Europea 93/42/CE que regula los Productos Sanitarios. Producto Sanitario Clase IIa.
  • R.D. 1407/1992 que transpone la Directiva Europea 89/686/CE que regula los productos de equipos de protección individual. Certifica el guante de examen de látex Naturflex® como EPI de categoría I.
  • Normativa Europea EN 455-1: Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Normativa Europea EN 455-2: Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Normativa Europea 455-3: Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica (contenido en proteínas y endotoxinas).
  • Normativa Europea 455-4: Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Normativa Europea 374-1: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones.
  • Normativa Europea 374-2: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración.
  • Normativa Europea EN 420: Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo.
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015: Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
  • Normativa Americana ASTM F1670 & ASTM 1671: Confirma que el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética.
  • Normativa Americana ASTM D 3577: que determina las especificaciones de los guantes de uso quirúrgico.
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Ficha de datos

Laboratorio
BIMedica