Las pinzas hemostáticas Peha-instrument son instrumentos quirúrgicos de acero de un solo uso, utilizados por profesionales sanitarios para tratamientos de corta duración, en el contexto de intervenciones médicas en seres humanos como la sujeción y retirada de cuerpos extraños, la sujeción y pinzamiento de tejidos y tubos, la oclusión de vasos y la manipulación y retirada de tejidos. El producto está pensado para uso en condiciones estériles.

Clase de producto sanitario IIa

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Calidad del acero AISI430 y estándares ASTM F899 y DIN EN ISO 7153-1

Uso/indicación

Las pinzas hemostáticas están indicadas para uso por profesionales sanitarios en el contexto de intervenciones médicas en seres humanos como la sujeción y retirada de cuerpos extraños, la sujeción y pinzamiento de tejidos y drenajes, la oclusión de vasos y la manipulación y retirada de tejidos. Las pinzas para tubos son adecuadas solo para pinzar tubos.

USO PREVISTO PINZA MOSQUITO

Sujeción de tejidos

RIESGO RESIDUAL, CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS, ADVERTENCIAS

Riesgo residual: Se han evaluado varios riesgos en el expediente de gestión de riesgos. No ha quedado ningún riesgo significativo después de diseñar las estrategias de mitigación de riesgos.

Contraindicaciones: Ninguna Efectos adversos: Ninguno conocido

Advertencia: No utilizar en procedimientos orales

Instrucciones de seguridad importantes: Es clave garantizar un uso exacto y una comprobación continua del correcto funcionamiento del instrumental durante todo el periodo de uso

Producto estéril: No utilizar el producto si el envase está dañado (bolsa pelable)

Producto desechable : Reutilizar un producto sanitario desechable es peligroso. Reprocesar los productos para volverlos a utilizar puede dañar gravemente su integridad y sus prestaciones. La reutilización del producto puede causar contaminación microbiológica e infecciones leves de la piel. El producto ya no tendrá un funcionamiento perfecto y además podría estar contaminado con materiales no biocompatibles. Información disponible si se solicita.

Eliminación del producto: Para minimizar el posible riesgo de infecciones o de contaminar el medio ambiente, los componentes desechables de las pinzas hemostáticas Peha-instrument deben eliminarse de acuerdo con los procedimientos contemplados en las leyes locales, normas, regulaciones y estándares de prevención de infecciones aplicables.

Notificación de incidentes: Para un paciente/usuario/tercera persona en la Unión Europea y en países con idéntica normativa (Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios): si, durante el uso de este producto o como resultado de su uso, se produce un incidente grave, rogamos lo comunique al fabricante y/o su representante autorizado y a las autoridades nacionales.

Peha-instrument de HARTMANN.

Estos innovadores instrumentos desechables hechos de acero reciclado, están siempre disponibles en perfectas condiciones higiénicas y funcionales.

La amplia gama siempre estéril y lista en cualquier momento, es ideal para una gran variedad de operaciones estándares.

PROFESIONALES: Peha-instrument han sido desarrollados con la colaboración de especialistas, quienes entienden las exigencias diarias del trabajo. Han sido testados por 87 cirujanos, 83 enfermeras y 25 consumidores probaron los nuevos instrumentos desechables y quedaron realmente convencidos.

HIGIÉNICOS: Los instrumentos reutilizables, sufren re-esterilizaciones que pueden dañar el metal y reducir su funcionalidad, resultando difícil eliminar algunos residuos como las incrustaciones. Así Peha-Instrument son limpiados a partir de un proceso propiedad de HARTMANN (en las instalaciones de BODE), lo cual aporta un valor añadido. El resultado es un nivel de pureza y esterilidad en los que se puede confiar, eliminando los riesgos de contaminación cruzada.

ALTA CALIDAD: Peha-instrument está revestido con una capa de acero no reflectante “satin-look”con una funcionalidad y fiabilidad garantizada.

PRÁCTICOS: Ambos lados del instrumento están marcados con un símbolo de Mono-uso, evitando todo riesgo de confusión con los reutilizables.

DISPONIBLES: Todo instrumento está preparado para ser usado en cualquier momento desde el dispensador, teniendo 5 años de caducidad.