Bata desechable manga larga con puño elástico Azul 20gr 10 unidades

DESCRIPCIÓN

Bata de protección desechable con puños elásticos, transpirable y cómoda de utilizar tanto para los profesionales sanitarios como los visitantes. Los puños elásticos ofrecen gran flexibilidad y un perfecto ajuste a cada usuario.

Esta bata presenta dos cierres mediante cintas en cuello y cintura.

INDICACIONES DE USO

Protección del paciente frente la contaminación cruzada por partículas.

CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

  • Sujeción trasera en cuello y cintura mediante cintas.
  • Manga larga con sistema de ajuste a muñeca mediante puño elástico.
  • Medidas de longitud y anchura holgadas que permiten que sean cómodas de utilizar.
  • Tejido spunbond (SPP) de polipropileno.
  • Material biocompatible, hipoalergénico y no irritante dermatológicamente.
  • Transpirable.
  • Esterilizables: si se requiere pueden esterilizarse por óxido de etileno.

REQUERIMIENTOS DEL PRODUCTO

  • Composición: 100% Polipropileno Spunbond
  • Gramaje (g/m2): Mín 20 gramos
  • Color: Azul
  • Largo total Bata (cm): 120 +/-3
  • Ancho Total Bata (cm): 138 +/-3

VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO

El producto presenta una caducidad de 3 años después de su fecha de fabricación.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

El producto deberá ser almacenado a temperatura ambiente, en un lugar fresco y seco.

NORMATIVA APLICABLE

  • (EU) 2017/745 Nuevo Reglamento Europeo (UE) 2017/745 Productos sanitarios. (Sustituye anterior Directiva 93/42/CEE)
  • RD1591/2009 Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos RD1591/2009 sanitarios.
  • UNE-EN ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro.
  • UNE-EN ISO 10993-10 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea.
  • UNE-EN ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales.

MARCADO CE Y CERTIFICACIONES

Clasificación según el anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745: : Clase I

CERTIFICADOS UNE-EN ISO 13485:18 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

1729.00

Ficha de datos

Laboratorio
Texpol