DESCRIPCIÓN

3M Promogran Prisma Matriz de Colágeno con COR y Plata es una matriz estéril, liofilizada, compuesta de un 55% de colágeno, un 44% de celulosa oxidada regenerada (COR) y un 1% de un compuesto de plata-COR. Promogran Prisma es un dispositivo médico estéril de un solo uso que consiste en un compuesto liofilizado de celulosa regenerada oxidada (COR), con un 1% de plata, y colágeno. El colágeno proce e de piel de bovino y se identifica como material derivado de animales no viables.

En presencia de exudado, Promogran Prisma se transforma en un gel blando, confortable y biodegradable; esto permite el contacto de todas las zonas de la herida.

En el caso de heridas secas, Promogran Prisma debe hidratarse con solución salina o solución de Ringers lactato.

Como Promogran Prisma™ es un apósito primario debe cubrirse con una gasa o apósito secundario semioclusivo o no oclusivo (no adherente o hidropolímero) para mantener un entorno de cicatrización húmedo. Mantener un entorno de cicatrización húmedo. Promogran Prisma puede utilizarse bajo terapia de compresión.

Promogran Prisma modula y reequilibra el entorno de la herida mediante:

• La unión e inactivación de proteasas que son perjudiciales en exceso en heridas crónicas
• La unión y protección de los factores de crecimiento naturales frente al exceso de proteasas.

Promogran Prisma propCORiona una barrera antibacteriana eficaz como demostrada por la reducción in vitro del crecimiento bacteriano con patógenos patógenos comunes de las heridas.

Promogran Prisma se biodegrada y absorbe en la herida con el tiempo, por lo que no es necesario retirar el producto. Se recomienda volver a tratar la herida con Promogran Prisma hasta cada 72 horas.

El grupo de pacientes diana para Promogran Prisma son todos los pacientes que requieran tratamiento de los tipos de heridas crónicas y agudas indicados, a menos que la condición del paciente limite el uso

INDICACIONES

La matriz PROMOGRAN PRISMA está indicada para el control de todas las heridas por segunda intención sin tejido necrótico, incluyendo las siguientes:

• úlceras diabéticas
• úlceras venosas
• úlceras de decúbito
• úlceras de etiologías vasculares mixtas
• úlceras traumáticas y quirúrgicas

La matriz PROMOGRAN PRISMA ha demostrado propiedades hemostáticas. La matriz PROMOGRAN PRISMA puede ser utilizada bajo terapia de compresión

CONTRAINDICACIONES

La matriz PROMOGRAN PRISMA está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a los componentes de este producto, es decir, COR, colágeno y la plata. Descontinuar su utilización si aparecen indicios de sensibilidad.

La Matriz PROMOGRAN PRISMA® no está indicada para pacientes con quemaduras extensas.

Promogran Prisma no está indicado para quemaduras de tercer grado.

Promogran Prisma no es seguro para RM. No utilizar en pacientes durante un examen de RM (Resonancia Magnética)

PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS

Se debe considerar emplear una terapia antimicrobiana sistémica si se presenta evidencia de una infección. La matriz PROMOGRAN PRISMA puede ser empleada, bajo supervisión médica, en conjunto con antibióticos sistémicos.

Los médicos/profesionales de la salud deben saber que existen datos muy limitados sobre el uso reiterado y prolongado de los apósitos que contienen plata, especialmente en niños y recién nacidos.

INSTRUCCIONES DE USO

Promogran Prisma Matriz modula y reequilibra el ambiente de la herida al provocar:

Secuestro y desactivación de las proteasas (proteasas de la matriz, elastasa y plasmina) cuyo exceso se ha demostrado es perjudicial en las heridas crónicas.

Protección contra la degradación por este exceso de proteasas de los factores de crecimiento presentes de forma natural.

Estos factores presentes de forma natural así protegidos son liberados para su acción en la herida, mientras que el exceso perjudicial de proteasas permanece inactivo durante la biodegradación de Promogran Prisma™.

La plata presente en el apósito es un agente antimicrobiano de amplio espectro, que ha demostrado ser eficaz contra patógenos de heridas. La matriz Promogran Prisma™ también ha demostrado que ayuda a la proliferación de fibroblastos dermales humanos in vitro, al igual que posee propiedades neutralizadoras de radicales libres y actividad antiinflamatoria en pruebas de laboratorio.

Gracias a esto, ayuda a cicatrizar las heridas crónicas • Más rápido, con menos gastos y con efecto antimicrobiano.

Revise la lista detallada de instrucciones del manual de utilización.

1. El colágeno y la celulosa oxidada regenerada absorben y desactivan las proteasas 2. La plata y la celulosa oxidada regenerada proporcionan protección frente a las bacterias y la infección. 3. Protege los factores de crecimiento6