Catéter Intravenoso para la canalización de vías intravenosas periféricas con la finalidad de infundir medicación, soluciones y/o extracción de sangre.
Fabricado en BD Vialón™ radiopaco, poliuretano biocompatible desarrollado especialmente para acceso vascular, que ofrece cualidades excepcionales de penetración, integridad de la punta y tolerancia.
La aguja guía presenta un bisel trifacetado, bajo ángulo de rotación, pulido electrónico y lubricante con silicona de grado médico para obtener un mayor poder de penetración y deslizamiento.
Los productos de BD cumplen con los requisitos de las normas de biocompatibilidad de los productos sanitarios, UNE EN ISO 10993-1:1-2009. Evaluación Biológica de Productos Sanitarios – Parte 1: Evaluación y Ensayos.
CERTIFICACIÓN
EN ISO 13485: 2013
Certificado No. FM 71665
CE Certifícate Medical Devices Directive 93/42/CEE - Anexo II Certificado No. CE 01738
ESTERILIZACIÓN
Método de esterilización: Óxido de Etileno de acuerdo con la Norma UNE EN ISO 11135. Los residuos de ETO están de acuerdo con la norma UNE EN ISO 10993-7.
CLASIFICACIÓN
Producto sanitario Clase IIa de acuerdo con la Regla 7 del Anexo IX de la Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE.